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  • 首款!吉利德肝炎新药Hepcludex获批FDA

    首页: 主页 > 工艺 来源:网络 发布时间: 2026-05-27 19:49 阅读()

    Hepcludex(Bulevirtide-gmod,布乐韦肽)注射液无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染首款首款


    首款!吉利德肝炎新药Hepcludex获批FDA(图1)


    Hepcludex由吉利德与MYR GmbH联合研发,2021年,吉利德豪掷约14.5亿欧元将MYR GmbH收归旗下,正是看中这款全球首创HDV附着抑制剂的巨大潜力。作为,Hepcludex通过与肝细胞质膜上的HDV受体NTCP结合,阻断HDV与NTCP的附着,从而抑制HDV感染。


    首款!吉利德肝炎新药Hepcludex获批FDA(图2)


    Hepcludex早在2020年就已率先获得欧洲药品管理局(EMA)的上市批准,成为全球首个获批的HDV特异性治疗药物。此后历经六年积累,FDA先后授予其突破性疗法认定和孤儿药资格直至此次加速获批。

    ▲图片来源:药智数据-全球药物分析系统

    <span leaf="" mp-quote",="" "pingfang="" sc",="" system-ui,="" -apple-system,="" blinkmacsystemfont,="" "helvetica="" neue",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;line-height:1.6;letter-spacing:0.034em;font-style:normal;font-weight:normal;"="" style="color: rgba(0, 0, 0, 0.9);font-size: 17px">Hepcludex在美获批,不仅是吉利德在病毒性肝炎领域的又一次加冕,更是全球丁肝防控事业的重要里程碑。未来,随着更多药物上市与联合方案优化,丁肝功能性治愈将逐步成为可能。


    特别声明:文章内容仅供参考,不造成任何投资建议。投资者据此操作,风险自担。

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