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  • 中国药企零的突破!东阳光药FDA“闯关”成功

    2026-05-27

    5月4日,东阳光药(06887.HK)发布公告,其自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品,东阳光药...

    重磅!强生自免新药尼卡利单抗国内获批

    2026-05-27

    近日,NMPA 发布公示,强生旗下尼卡利单抗注射液(商品名:安力威2020年8月,强生宣布以约65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals,核心目标正是这款在研FcRn抗体。2025年...

    首款!吉利德肝炎新药Hepcludex获批FDA

    2026-05-27

    Hepcludex(Bulevirtide-gmod,布乐韦肽)注射液无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染首款首款Hepcludex由吉利德与MYR GmbH联合研发,202...

    CDE更新仿制药缺陷清单 六类新增情形实行审评一票否决

    2026-05-27

    5月20日,国家药监局药审中心发布关于《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告。此次药学研究重大缺陷新增了起始原料选择不符合ICH Q11、审评期间变更需要重...

    君乐宝乳业集团与蜜雪冰城集团达成战略合作

    2024-12-19

    12月18日,蜜雪冰城集团与君乐宝乳业集团战略合作签约仪式在河南郑州成功举行。蜜雪冰城总经理时朋、君乐宝乳业集团副总裁侯新峰代表双方签署战略合作协议。双方宣布建立战略合作关系,在河南新乡合资建设君乐宝...

    重大科研突破落地,伊利金领冠托菲儿系列震撼首发

    2024-05-23

    5月22日,伊利金领冠托菲儿系列早护、早优两款特殊医学用途婴儿配方食品正式通过国家市场监督管理总局注册!作为伊利攻坚“十四五”国家重点研发计划课题“多场景特医食品创制及产业化”的重大科研突破,金领冠托...

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